1. Kalibrierungsbereich
Der Umfang des Kalibrierbereichs sollte den Anwendungsbereich der tatsächlichen Produktion und Prüfung abdecken. Für jedenWiegeausrüstungsollte das Unternehmen zunächst seinen Abwägungsumfang bestimmen undDann den Umfang des Kalibrierbereichs bestimmen auf dieser Grundlage. Der Kalibrierbereich ist nicht unbedingt mit der großen Menge und kleineren Wägemessung desWiegeausrüstung, und es bezieht sich auf den tatsächlichen Messbereich, der vom Unternehmen verwendet wird. Beispielsweise die Menge an Materialien für das Material eines bestimmtenelektronische WaageDer Kalibrierbereich sollte dann grundsätzlich mit einem Gewicht gemäß Kalibrierplan ausgestattet sein. Manche Unternehmen geben den Umfang des Kalibrierbereichs nicht klar genug an. Wenn die Kalibrierung nicht verfügbar ist, kann der Umfang des Bereichs die Anforderungen der Kalibrierung nicht erfüllen.
2.Kalibriergewicht
Kalibriergewichtist die Standardgröße der Qualität. Als eine Art Prüfstandard für die Waage bestimmt sie, ob die Qualität derWiegeausrüstung entspricht dem Standard. Manchmal führt die Größe verschiedener Materialien zu einer Reihe von Fehlern aufgrund der unsachgemäßen LagerungUmfeld, das durch bestimmte reizende Substanzen sowie Luft und Temperatur korrodiert wird. DahertDie Genauigkeit des Wertes kann im Allgemeinen mit demWiegeausrüstung gleichzeitig.
3. CKalibrierungCSchlussfolgerungen
Wie bereits erwähnt, ist dieser Abschnitt nicht identisch mit der Kalibrierungsabsicht. Kalibrierung ist ein Prozess. Für unterschiedliche Spezifikationen und Anwendungsbereiche müssen die „Kalibrierungsabläufe“ separat formuliert werden. FürWiegeausrüstung Innerhalb der Gültigkeitsdauer der Verifizierung wird der Messbereich so gewählt, dass der Standard mit der Qualität des geplanten Materials kalibriert wird. Solange der zulässige Fehler (MPE) innerhalb des angegebenen Bereichs liegt, bedeutet dies, dass dieWiegeausrüstung kann verwendet werdennormalerweise. Für jede Kalibrierung wird ein Protokoll erstellt. Die Form der Protokolle sollte in Anlehnung an die formellen Formulare formuliert werden, die den Vorschriften derWiegeausrüstung instrumentelle Verifizierung. FürWiegeausrüstung Bei elektronischer Aufzeichnungsdurchführung sollte der Kalibriervorgang möglichst in das Kalibrierprotokoll übernommen werden.
4. Umweltauswirkungen
Einige Inspektoren achten mehr auf dieArbeiten Umgebung vonWiegeausrüstung, einschließlich Temperatur- und Stoßfestigkeitsbedingungen. Aus Sicht der Umweltanforderungen der Arzneimittelproduktion ist dieArbeitenUmgebung der meistenWiegeausrüstung liegt im akzeptablen Bereich und hat keinen signifikanten Einfluss auf die Empfindlichkeit desWiegeausrüstungIn den Kalibrierungsaufzeichnungen wird ein Teil der Genauigkeit aufgezeichnet, unabhängig davon, ob die Kalibrierungsaufzeichnungen in einem Routineprotokoll aufgezeichnet werden müssen. Außerdem werden die Temperatur und die Luftfeuchtigkeit der Umgebung aufgezeichnet.
Veröffentlichungszeit: 28. Februar 2023