1. Kalibrierungsbereich
Der Umfang des Kalibrierbereichs sollte den Einsatzbereich der tatsächlichen Produktion und Prüfung abdecken. Für jedenWiegeausrüstung, sollte das Unternehmen zunächst seinen Wiegeumfang festlegen, undDann Bestimmen Sie den Umfang des Kalibrierbereichs auf dieser Grundlage. Der Kalibrierbereich hängt nicht unbedingt mit der großen Menge und dem kleineren Wägemaß zusammenWiegeausrüstungund bezieht sich auf den tatsächlich vom Unternehmen genutzten Messbereich. Zum Beispiel die Materialmenge für das Material eines bestimmtenelektronische Waagebeträgt 10-100 kg. Dann sollte der Kalibrierbereich grundsätzlich mit einem Gewicht entsprechend dem Kalibrierplan ausgestattet sein. Bei einigen Unternehmen ist der Umfang des Kalibrierbereichs nicht klar genug. Wenn die Kalibrierung nicht verfügbar ist, kann die Größe des Bereichs die Anforderungen der Kalibrierung nicht erfüllen.
2.Kalibriergewicht
Kalibriergewichtist die Standardgröße der Qualität. Als eine Art Verifizierungsstandard für das Wägegerät bestimmt es, ob die Qualität desWiegeausrüstung entspricht dem Standard. Manchmal führt die Größe verschiedener Materialien aufgrund unsachgemäßer Lagerung zu einer Reihe von FehlernUmfeld, das durch bestimmte reizende Substanzen sowie Luft und Temperatur korrodiert. dahertDie Richtigkeit des Wertes kann im Allgemeinen mit überprüft werdenWiegeausrüstung gleichzeitig.
3. CKalibrierungCSchlussfolgerungen
Wie bereits erwähnt, handelt es sich bei der Passage nicht um dasselbe Konzept wie bei der Kalibrierungsschlussfolgerung. Die Kalibrierung ist ein Prozess. Für unterschiedliche Spezifikationen und unterschiedliche Anwendungsbereiche sind „Kalibrierungsverfahren“ separat zu formulieren. FürWiegeausrüstung Innerhalb des Gültigkeitszeitraums der Eichung wird der Umfang des Messbereichs ausgewählt, um den Standard mit der Qualität des geplanten Materials zu kalibrieren. Solange der große zulässige Fehler (MPE) innerhalb des angegebenen Bereichs liegt, bedeutet dies, dass derWiegeausrüstung verwendet werden kannnormalerweise. Für jede Kalibrierung gibt es ein Protokoll. Die Form der Aufzeichnungen sollte in Anlehnung an die formellen Formulare formuliert werden, die den Vorschriften der Verordnung beigefügt sindWiegeausrüstung Instrumentelle Verifizierung. FürWiegeausrüstung Bei elektronischer Aufzeichnung sollte der Kalibriervorgang möglichst im Kalibrierprotokoll mit ausgegeben werden.
4.Umweltauswirkungen
Einige Inspektoren werden dem mehr Aufmerksamkeit schenkenArbeiten Umgebung vonWiegeausrüstung, einschließlich Temperatur- und Stoßbeständigkeitsbedingungen. Aus Sicht der Umweltanforderungen der Arzneimittelproduktion ist dieArbeitenUmfeld der meistenWiegeausrüstung liegt im akzeptablen Bereich und hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Empfindlichkeit desWiegeausrüstung. In den Kalibrierungsaufzeichnungen eines Teils der Genauigkeit werden die Temperatur und die Luftfeuchtigkeit der Umgebung aufgezeichnet, unabhängig davon, ob die Kalibrierungsaufzeichnungen in einem Routineprotokoll aufgezeichnet werden müssen.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 28. Februar 2023